Φως στο τούνελ με το εμβόλιο της Pfizer

Κατα 90% αποτελεσματικό το νέο εμβόλιο

Απρόσμενα καλά νέα για το εμβόλιο του κορωνοϊού. Μέσα στην τόση μαυρίλα τόσων μηνών επιτέλους έσκασε και μια καλή είδηση. 

«Μια μεγάλη ημέρα ημέρα για την επιστήμη και την ανθρωπότητα», όπως την χαρακτήρισε ο επικεφαλής της Pfizer Δρ. Άλμπερτ Μπουρλά, αποτέλεσε η χθεσινή, καθώς τα πρώτα αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης 3 του πειραματικού εμβολίου, που αναπτύσσουν η αμερικανική εταιρεία Pfizer και η γερμανική BioNTech έδειξαν ότι στο 90% των εθελοντών αναπτύσσονται αντισώματα μέσα σε 3 εβδομάδες μετά τη λήψη και της δεύτερης δόσης.

Πρόκειται για ένα ποσοστό που ξεπερνά κατά πολύ τις προσδοκίες τόσο των επιστημόνων, όσο και των ρυθμιστικών αρχών, που είχαν θέσει το πήχη πολύ χαμηλότερα, στο 50-60%. Καθώς και το εμβόλιο της εποχικής γρίπης σπανίως έχει αποτελεσματικότητα υψηλότερη του 70%.

Όπως έχει γίνει γνωστό, το εμβόλιο έχει δοκιμαστεί σε 43.538 άτομα σε 6 χώρες (ΗΠΑ, Γερμανία, Βραζιλία, Τουρκία, Αργεντινή και Νότιος Αφρική) χωρίς να παρατηρηθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Η Pfizer και η BioNTech λένε ότι θα έχουν αρκετά δεδομένα ασφαλείας έως την τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου και γνωστοποίησαν ότι σκοπεύουν να υποβάλουν αίτηση για έγκριση έκτακτης ανάγκης για χρήση του εμβολίου έως το τέλος του μήνα.

Τα πρώτα αποτελέσματα από τη Φάση 3 της κλινικής δοκιμής του εμβολίου αφορούν σε 94 επιβεβαιωμένες περιπτώσεις εθελοντών με λοίμωξη COVID-19, όπου το εμβόλιο απεδείχθη αποτελεσματικό στο 90% αυτών 28 ημέρες μετά την πρώτη έγχυση και αποτελεσματικότητα μεγαλύτερη του 90% επτά ημέρες μετά τη χορήγηση της δεύτερης δόσης.

Η κλινική δοκιμή είναι σε εξέλιξη έως ότου η Pfizer συγκεντρώσει στοιχεία για τουλάχιστον συνολικά 164 επιβεβαιωμένες περιπτώσεις λοίμωξης COVID-19 από το δείγμα των εθελοντών που λαμβάνουν μέρος στη Φάση 3. Αυτό αναμένεται να συμβεί τις προσεχείς ημέρες, οπότε και θα μπορέσει τελικά η φαρμακευτική εταιρεία να αιτηθεί την επείγουσα αδειοδότηση από τον FDA.